为加强医疗器械质量安全监管，防范化解风险隐患，切实守牢质量安全底线，根据青海省药品监管局《关于开展2024年医疗器械质量抽查检验工作的通知》（青药监械〔2024〕5号）要求，以坚持问题导向、隐患排查、监检结合、突出重点的原则，青海省药检院顺利完成2024年省级医疗器械质量抽检工作。

青海省药检院结合我省医疗器械产品生产、经营、使用特点，制定实施方案、明确任务、细化措施，集中力量组织开展抽检工作。通过质量安全风险隐患排查，聚焦重点产品、重点企业、重点环节，抽检21个品种302批次医疗器械产品，其中有源类产品8个品种87批次（X射线计算机体层摄影设备、一次性使用心电电极、全自动远红外治疗仪等）；无源类产品8个品种143批次（可吸收外科缝线、贴敷类医疗器械、手术刀片等）；体外诊断试剂5个品种72批次（尿液分析试纸条、总蛋白生化试剂盒、总胆固醇生化试剂盒等）。在抽检过程中，对发现的产品技术要求引用过期标准、试验方法可操作性差、包装缺少规格标识等问题进行了分析总结，提出了可行性建议，形成了年度质量分析报告。

此次抽检，坚决落实习近平总书记“四个最严”的要求，高标准、高效率、高质量完成了工作。同时，结合抽样检验数据，剖析我省医疗器械质量现状，以推动经济增长为指引方向，促进医疗器械产业高质量发展，保障公众用械安全有效可及。