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省药检院参加2022年国家药品抽检中成药品种交流会
来源:中药检验检测中心    发布日期: 2022/03/25    编辑: 业务保障部    阅读量:3577

2022321日,中国食品药品检定研究院技术监督中心联合中国药学会药事管理专业委员会,组织召开2022年国家药品抽检中成药品种视频交流会。部分生产企业代表及青海、重庆、湖南、江西、黑龙江、海南6家省(市)药检院(所)参会,就品种生产检验、质量分析工作进行座谈交流,会议邀请中检院中药所、国家药典委专家进行指导点评。我院主管副院长及中药室全体人员参会。

本次会议交流品种有健儿消食口服液、通宣理肺制剂、玄麦甘桔制剂、藿香正气制剂、咽炎片、消炎利胆片。生产企业介绍了本企业品种的基本情况,针对品种在生产过程和质量控制过程中容易出现的问题及关注点进行了交流;承检单位就品种前期文献查询及调研情况、现行质量标准情况、按标检验情况、探索性研究方向及以前研究出现的问题进行交流。省药检院中药室对承检品种“健儿消食口服液”的基本信息、按标检验情况、检验中发现的问题和探索性研究方案进行了简要交流汇报。

交流结束后,与会专家从不同专业角度出发,对各品种质量分析中的重点、要点进行了点评,建议各承检单位应关注药品的真实性、一致性及生产工艺合理性等问题;对于标准未涉及药味的质量应进行重点关注,同时建议避免过度研究;标准方面,建议国抽项目与标准提高工作同时推进及时上报。

会后,中药室对专家提出的建议进行了认真梳理,对已收集到的企业资料进行了细化分类,下一步将以现阶段按标检验中发现的问题为导向,紧紧围绕药品安全性、有效性和一致性,将原辅料、生产工艺等产品质量影响因素全面纳入探索性研究方案,结合按标检验结果,对健儿消食口服液品种质量进行科学、客观的分析评价,高质量完成2022年国抽工作。
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