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省药检院顺利开展国抽品种“抗感冒颗粒” 调研和探索性研究工作
来源:中药中心    发布日期: 2024/11/19    编辑: 综合部    阅读量:2286

根据《国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知》(国药监药管〔202415号)中探索性研究工作要求,为进一步做好2024年国家药品抽检品种抗感冒颗粒的探索性研究工作,中药检验检测中心调研小组前往四川绵阳一康制药有限公司、成都荷花池中药材专业市场开展调研工作。调研旨在掌握抗感冒颗粒历史沿革、注册工艺、生产控制、药材质量等方面的基本情况,结合工作实际将探索性研究做实做细。

在四川绵阳一康制药有限公司调研期间,调研成员通过与企业负责人、质量负责人及生产负责人深入交流,查看处方药材前处理、批生产记录及批检验记录等相关资料对药品安全性、有效性、稳定性方面的影响因素和可能存在的问题进行深入探讨。在成都荷花池中药材专业市场调研期间,调研成员以按标检验过程中发现的问题导向,深入成都荷花池中药材专业市场抗感冒颗粒中九味中药材及饮片的价格、质量优劣、掺杂掺伪及市售情况进行了解。

通过调研,调研组成员抗感冒颗粒的生产情况、原药材质量情况、生产工艺及过程、现阶段存在的问题有了更深层次的认识,有助于结合按标检验情况调整探索性研究方案,为更好地完成国家药品抽检任务奠定了基础。

抗感冒颗粒为国家抽检抗病毒药专项品种,本次还结合了抗病毒特性开展了探索性研究,旨在全面评价药品质量。

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