近日,中国食品药品检定研究院举办“药用辅料与药包材新标准、新方法、新技术”培训班,省药检院化药中心和药包材中心相关人员参加了此次培训班的学习。
培训班按照国家药品监督管理局“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作要求,围绕指导检验机构明晰2025年版《中国药典》药用辅料和药包材相关标准内涵,明确YBB国家药包材标准的地位和作用,领会药用辅料和药包材GMP改版思路,解决药用辅料和药包材检验检测工作面临的困难和挑战设计课程,涵盖了检验规范、能力评估方案、全重实验室课题申报要求、药用辅料和药包材检测机遇与挑战和高端制剂用特殊功能性辅料、渗透性研究在处方辅料筛选中的应用等前沿新技术的专业课程。本次培训通过现场授课、答疑和讨论交流等形式,为参训学员提供了丰富的学习与交流平台。
通过培训,参训学员进一步提高了政治站位,强化了责任意识,掌握了相关政策法规要求和注册检验技术要求。会议还就加强药用辅料和药包材检验检测能力建设和科研水平创新的议题进行了研讨交流,解决了实际工作中遇到的难题,将有助于更好发挥检验工作在药品安全风险防控中的技术支撑作用,服务我省医药产业高质量发展。