根据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017) 与质量管理体系文件的规定,按照内审计划要求,我院于2018年11月29-30日组织开展对质量管理体系内部审核工作。
11月29日上午,院长海平、副院长郑永彪、钟启国、骆桂法、各部门负责人及监督员参加了首次会议。质量负责人骆桂法副院长在会议上强调,由各科室负责人、业务骨干组成的内审组,一定要认真履行职责,以我院质量管理体系文件为依据,结合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)的相关条款,严格按照质控办制定的内审实施计划及相关体系文件进行检查,对科室发现的问题及时记录,检查过程要讲原则、实事求是,杜绝平均主义、形式主义。
内审过程,各小组分别调取检验报告书,按照检验的逆过程,进行追根溯源。现场检查中则采取查看检验记录、仪器登记及使用情况,通过现场提问、调取原始数据等方式发现问题并及时记录。内审期间,内审组成员态度端正、认真负责,整个内审过程严格按照内审计划的要求,对我院的质量管理体系与实验室实际操作进行了一次符合性验证。
末次会议上,内审组对发现的问题进行了总结,质量负责人强调,对内审中发现不符合项及口头提出问题,责任到人、及时进行纠正和整改,以保证我院质量管理体系持续有效运行,提高实验室检验检测数据的准确性、完整性。
通过内审,发现我院的内部质量管理工作,仍存在许多问题和隐患,针对业务工作中的薄弱环节,还需进一步加强培养和锻炼年轻一代检验检测人员的业务水平和能力;老一代检验检测人员仍需做好传、帮、带工作。
通过内审,增强了全院职工对内部质量管理工作重要性的认识,强化了我院内审员队伍的建设,提高了业务素质,同时也提升了我院的质量管理工作,为我省药品、医疗器械、化妆品的监督管理提供了强有力的技术支撑和保障。