近日，国家药监局综合司印发《关于表扬2022年国家医疗器械抽检工作表现突出单位的通报》，由北京市医疗器械检验研究院牵头省药检院参与完成的“医用外科口罩”“一次性使用医用口罩”、山东省医疗器械和药品包装材料研究院牵头省药检院参与完成的“一次性使用输液器”3个医疗器械品种的国抽质量分析报告，被评为优秀质量分析报告，受到国家药监局通报表扬。

2022年，省药检院按照国家药监局的统一部署和要求，坚持问题导向和风险控制原则，顺利完成医用外科口罩14批次、一次性使用医用口罩10批次和一次性使用输液器17批次的国家医疗器械抽检工作，涉及无菌、过滤效率和微粒污染等22个检验项目，全检率为100%。完成检验数据填报、质量风险点汇总和质量分析报告撰写工作，同时完成“医用外科口罩过滤效率性能符合新版行业标准报批稿情况的调研”“调研一次性医用口罩修订通气阻力项要求的可行性”“一次性使用输液器瓶塞穿刺器”等6个探索性研究工作，为医疗器械监管提供了强有力的技术支撑。

省药检院始终高度重视监督抽检工作，积极参与历年国家、省级医疗器械监督抽检任务。下一步，省药检院将继续坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，牢固树立新发展理念，充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用，更好服务医疗器械质量安全监管，切实保障公众用械安全。