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2017年全国中药等非无菌材料及制剂微生物检验控制技术精要培训班在北京举办
来源:生测室    发布日期: 2017/12/12    编辑: 业务科    阅读量:7270

2017年11月7-8日,在中国食品药品检定研究院大兴新址,东区会议中心报告厅“2017年全国中药等非无菌材料及制剂微生物检验控制技术精要培训班”如期举办。我院派生测室1名人员参加了此次培训。

中检院中药检定所所长马双成就中药质量控制中的微生物问题首先开场,化学药品检定首席专家胡昌勤就我国中药微生物标准的发展历程进行阐述。来自中检院微生物室、陕西药检院、西安杨森制药等不同岗位、不同领域的微生物专家就欧美非无菌材料及制剂微生物检验控制发展趋势、中药微生物限度检查实验室操作、中药饮片污染微生物数据库建设及标准研究、中药制剂抑菌效力检查相关问题、中药污染微生物类群分布与分离鉴定技术、水分活度检测技术及在中药微生物控制中的应用前景和当前中药微生物检验控制面临的几个问题做了专题解析。课间讨论气氛活跃,专家们就学员们提出的问题进行了详细释疑。

《中国药典》(2015版)微生物检测方法已与国际接轨,但我国中药材、中药饮片从采集、炮制、生产过程对微生物的质量控制尚有许多亟待解决的问题,做到真正的参数放行任重而道远;《中国药典》(2020版)微生物将以中药相关质量控制作为修订重点,对我们以后的工作会提出更多、更高的要求。目前,我们的微生物检验工作还处于初基阶段,应不断转变观念,将在实验室对终端检品的检验逐步转变为对产品、检品生产过程、环境、培养基等过程的质量控制,在日常工作中逐步建立起实验室自己的微生物数据库,便于各种情况的质量风险控制与评估,做到真正要以“微生物语言”阐释中国药品安全。

 
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