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近日,国家药品监督管理局药品注册司民族药专项“特色民族药检验方法示范性研究”四期启动会在北京召开,国家药监局注册司和中检院相关领导、参与单位项目负责人及来自全国18个省区药检机构及参与民族药专项的工作人员共40余人参加了会议。青海省药品检验检测院作为主要参与单位参加了此次会议。
我院项目组对四期项目承担品种“异叶青兰”和“黄葵子”的整体概况和研究基础进行了详细汇报。国家药监局邀请民族药专家,依据项目研究技术指导原则,结合研究报告和现场汇报情况进行现场评议,针对课题中存在的问题提出建议和解决方案,为后续研究指明了方向。
本专项是由国家药监局指导,中检院牵头,18个省区共同合作完成的民族药质量研究示范性项目。国家药监局注册司对前三期项目成果给予了充分的肯定,并为我院颁发了三期项目品种“肉果草”和“藏茴香”的结题证书。
下一步,省药检院将根据四期项目工作要点,结合专家指导意见,开展品种调研及样品研究工作。该项目的启动实施为全面提升民族药质量控制水平,推动民族药质量标准创新研究,促进民族药质量工作科学发展奠定基础。