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省药检院完成2023年度质量管理体系内部审核工作
来源:质量技术部    发布日期: 2023/11/23    编辑: admin    阅读量:751

为进一步加强实验室规范管理,确保质量管理体系持续有效运行,20231120日至21日,省药检院开展内部质量交叉审核工作。院管理层和各部门负责同志及监督员参加。

本次内审根据省药检院“2023年度内部质量审核计划”组织实施,依据CNAS-CL012018《检测和校准实验室能力认可准则》及相关检测领域的应用说明、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)、《医疗器械检验机构资质认定条件》以及省药检院质量管理体系文件2022年第12版,检查对象覆盖全院各部门和管理层。

内审由质量负责人主持,详细解读了此次内审的目的、依据和评审分工,并对内审工作进行了详细全面的安排。期间,内审组严格按照内审要求,内审员各负其责、通力协作,通过现场核查、提问交谈等方式对各部门进行了全面、认真、细致的审核,对人员培训、资格确认、设备管理、采购验收、样品管理、原始记录、环境条件和授权签字人等要素进行了独立、客观、全面的审核。

在末次会议上,内审组长通报了审核中发现的问题,技术负责人逐一进行了点评,并要求被审核部门高度重视、全面复盘、制定措施,务必在规定时间内完成整改。

最高管理者对本次内审工作给予充分肯定,评价省药检院今年度质量管理体系运行情况良好,达到了内部审核预定目标,并对下一步工作提出三点要求。一要高度重视。全面认真细致查找内审工作中存在的不足,把此次内审作为检视问题短板,倒逼责任落实的重要抓手。二要举一反三。各部门要结合业务实际,进一步剖析问题原因,制定靶向整改措施,坚决确保整改落实到位。三要优化举措。依托实验室质量管理,强化日常沟通协调,把实验室质量管理提升转化为“质量强院”行动的具体举措和强大动力。

下一步,省药检院将以此次内审为契机,全面组织开展整改工作,不断优化完善质量管理体系建设,持续提高检验检测全过程的质量管理水平和风险防控能力,确保检验检测数据准确可靠,全方位提升“两品一械”质量检验检测技术能力和管理水平。


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