12月15日，省药检院组织召开规范《热敷理疗包产品技术要求》专题会议。省药品监管局医疗器械处、省医疗器械行业协会、4家热敷理疗包生产企业及省药检院等相关人员参加会议。

会议学习了国家药品监督管理局新版GB9706系列标准实施工作专题推进会工作要求，传达了2023年10月20日省药品监管局举办的新版GB9706系列标准实施推进会的情况，通报了省内企业落实新版GB9706系列标准实施情况和存在的问题。

会上，省药检院医疗器械中心技术人员就热敷理疗包产品行业分析、背景意义、编制要求、新版GB9706系列标准强制要求、企业产品技术要求内容比对及将编制的新版《热敷理疗包产品技术要求》初稿等做了全面介绍，指出企业现有产品技术要求中存在的问题。4家生产企业根据各自产品技术要求，围绕新编制的产品技术要求初稿，进行了研讨和交流。

各参会企业表态，将参考省药检院编制的初稿，坚持问题导向，勇于直面问题、深入研究问题、不断解决问题，切实把堵点淤点难点转变为尽快完善自身产品技术要求的工作亮点，建立沟通交流机制，全力促进我省医疗器械质量安全创新能力的提升。

省医疗器械行业协会秘书长表示，将按照省药品监管局要求，积极督促生产企业尽快完成产品技术要求修订工作，并介绍团标申报流程等基本情况。秘书长表态，医疗器械行业协会将一如既往为保障医疗器械质量安全、助力医疗器械产业的健康发展提质增效，促进我省医疗器械市场有序发展起到积极的带头作用。

省药品监管局医疗器械处领导指出，根据国家药监局提出的“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的要求，此次会议紧密围绕《热敷理疗包产品技术要求》的提升，有助于提高医疗器械的安全性、有效性和可靠性，应用于指导和规范本产品的研发、生产、使用等环节，促进技术产业升级，是推动医疗器械产业高质量发展的一把尺子，一面镜子，意义极其特殊，作用非常重要。

省药检院参会领导表示，将加强与企业协同配合，继续发挥技术优势，对新版GB9706系列标准实施工作中企业在技术改造中遇到的问题，积极提供技术服务和政策咨询。同时，将加快检验检测范围扩容扩项和资质认定工作，确保满足我省产品检验检测需求，以技术支撑和技术服务为基础，指导企业牢固树立质量就是生命的理念，共同筑牢青海省医疗器械产业高质量发展的安全基石。

下一步，在省药品监管局的指导监督和规范协调下，省药检院联合医疗器械行业协会、各参会企业积极申报《热敷理疗包产品技术要求》地方标准和团体标准。