根据《国家药监局关于印发药品抽检探索性研究原则及程序的通知》要求,为扎实推进2025年国家药品抽检品种“川贝清肺糖浆”探索性研究工作,省药检院中药检验检测中心组成专项调研小组,于近期赴广西开展实地调研。
本次调研涉及生产企业和中药材市场,深入广西两家“川贝清肺糖浆”生产企业重点考察药品历史沿革、生产过程关键控制点、原料药材质量控制体系、成品检验标准及方法。中药材市场调研走访玉林银丰国际中药港,重点了解处方八味药材的市场流通情况、不同规格饮片质量差异及药材价格波动趋势等。
通过本次从原料-生产-成品全链条调研,为中药中心本年度国抽工作奠定了坚实基础,掌握潜在质量风险点,为后续制定科学合理的探索性研究方案及针对性提出意见建议提供了重要依据。