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近日,为进一步加强我省医疗器械质量监管,顺利开展2024年医疗器械质量抽查检验工作,省药监局组织召开2024年医疗器械质量抽查检验培训暨启动会。省药检院业务保障部及相关人员参加,全省各市、州市场监督管理局药械部门人员以视频会议形式参会。
会议指出,2023年全省药监系统聚焦重点产品、重点环节、重点企业合力开展质量抽查检验工作,做到监管能力与检验支撑能力的“双提升”。2024年各单位要严格贯彻落实《医疗器械监督管理条例》等文件精神,高质量完成全年抽检任务:
一是提高政治站位,强化责任担当,深入实施器械安全巩固提升行动。二是加强安排部署,强化监管效能,开展贯穿式监管,对风险隐患及时处置。三是坚持问题导向,强化精准抽检,在抽检的品种、数量和项目上持续提升靶向性和针对性。四是严格执法查处,强化结果通报,督促企业落实主责任,消除源头安全隐患。五是加强信息化运用,强化决策支撑,严格按要求录入抽检数据。
目前全省已完成2024年度国家医疗器械质量抽查检验7个品种的抽样任务,承检4个品种也在有条不紊检测之中。下一步省药检院将按实施方案要求,有序开展省级医疗器械质量抽查检验工作,确保抽样工作的规范有效、合法合规。