为进一步充分发挥药品抽检工作在保障药品质量，防范化解风险，助力科学监管方面的作用，根据青海省药品监督管理局工作要求，省药检院以服务监管需求为核心，秉持问题导向和风险防控的原则，制定了《2024年青海省药品抽检实施方案》，全院齐心协力、严谨认真地开展工作，按期完成省级药品抽检任务。

2024年省级药品抽检对辖区内药品生产企业及在产品种实现了“双覆盖”，从原料药材、投料饮片、药用辅料、药包材到成品实现了产业链条“全覆盖”。对经营环节（包含网络平台）和使用环节抽样中，重点围绕既往检查发现问题较多的企业、质量体系变更频繁企业、舆情关注度高的品种、投诉举报较多的品种、不良反应报告较为集中的品种进行。此外，通过对医疗机构制剂进行评价性抽检，促使医疗机构不断优化制剂生产流程、完善质量管控体系，确保制剂质量稳步提升，保障医疗服务的安全与有效。

本年度省级药品抽检首次将药包材纳入抽检范围，进一步完善从药品生产源头到使用终端整个链条的质量监管，确保药品在包装环节的安全性与稳定性；首次针对生产厂家生产批次较多的中藏药品种，即十五味龙胆花丸和利肺片开展探索性研究工作，防控产品潜在的质量风险，进一步全面把握药品安全总体状况；首次启动中藏药材质量监测抽检工作，选择日常监管发现问题较多的、临床用量大、市场流通量大的当归、黄芪、诃子3个中藏药材品种进行抽检，对可能存在的质量问题实施全面监督，进一步强化中藏药材质量监管力度，保障中藏药材质量安全；首次组织市州药检机构开展75 批次的药品检验工作，旨在有效提升基层药检机构的检验能力，为基层检验工作筑牢根基，保障基层检验机构技术水平得到稳固提升，进一步完善药品检验体系在基层的建设。

下一步，省药检院将对本次抽检工作中的重点内容以及存在问题展开全面、深入、细致的汇总与梳理分析，形成省级药品抽检质量分析报告，为监管部门制定药品安全防控措施提供依据，以督促药品生产、经营、使用单位认真履行主体责任，进一步保障全省药品安全，为公众营造安全用药环境。