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生测室
来源:生测室    发布日期: 2020/05/12    编辑: admin    阅读量:4244

生测室始建于1960年,有着50余年的发展历史,检验检测范围涵盖药品、生物制品和洁净环境检测等。其主要职责是承担我院的抗生素药品、微生物检验及药理、生化药品的检验工作;承担抗生素药品质量标准的技术复核工作;承担药理药效学研究及相应的药品检验技术培训工作。

建室初期开展的主要项目仅为热原、异常毒性等常规检测。60年代中期陆续开展了抗生素的测定、降压物质检验。80年代以前仪器设备简陋、人员素质整体相对较低。90年代后,先后有数名药学专业大、中专毕业生分配到生测室工作,尤其是2000年以后,添置了一批先进的检验仪器设备。随着新技术、新方法的不断出现,业务人员经过继续再教育再培训,每年至少有多人外出进修、学习以及短期会议培训,检验技术有了显著提高。到目前为止,生测室共有人员8人,其中主任药师2人,副主任药师1人,主管药师1人,药师3人,动物饲养员1人。

生测室实验区面积1000平米,拥有高效液相色谱仪、气相色谱仪、氨基酸测定仪、紫外分光光度计、水分测定分析仪、溶出仪、多功能微生物自动测定分析仪、无菌隔离器等大型精密检验设备。实验设施与装备达到国内先进水平,检验检测能力满足《中国药典》、《国家药品标准》等规定的药品、生物制品等全检需要。

日常开展国家基本药物检验、药品监督检验、委托检验、注册检验等检验工作。全面完成国家评价性抽验及研究、省计划评价抽验等任务。承担抗生素药品注册复核检验、国家标准提高的起草、复核及药学研究。为了便于开展工作,生测室下设四个组:抗生素组、微生物组、无菌实验组和生化药理组。检验项目由最初的个别项目到现在的全项检验,从建所到现在共完成检品15000余件。

近二十年来除完成药检任务外,1995年至1999年,开展了青海省药物研究所委托的中藏药开发利用的研究,共完成复方锁阳补肾胶囊毒理学及药效学研究等十多项科研课题并通过新药审评,其中“复方锁阳补肾胶囊的新药研制”获省级科技成果证书;2000年完成抗生素药品质量标准的技术复核20余个品种;2008年完成省科技厅招标项目“青海道地药材冬虫夏草指纹图谱研究”的药理药效学试验,获省级科技二等奖;完成微生物检验、无菌检查方法学验证300余个品种。2004年荣获省局先进集体称号,多次荣获省所先进集体称号。无论是汶川地震还是玉树地震,均可以见到生测室的身影。

几十年科室的发展,形成了严谨、求实的传统,我室将禀承老一代药检人的艰苦创业、知难而上、无私奉献的精神,同心同德,团结协作,开拓进取,更加充分地发挥技术支撑、技术保障和技术服务作用,为药检事业的发展默默地奉献。昨天的生测室是一支优秀和辉煌的团队,今天的生测室更是一支能肩负重担、团结、积极、向上的团队,正大踏步地向前发展。

                

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