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2019年7月23日,国家药典委员会在西安市召开《中国药典》2020年版四部通则宣贯培训会第七期,我院派中药室和生测室各一名检验员参加。会议传达和解读了执行《中国药典》2020年版四部通则的相关政策与技术要求;讲解了《中国药典》2020年版四部通则制修订的总体思路;解读了主要增修订内容,对影响较大的增修订内容进行重点提示和告知;收集整理了反馈信息,为今后药典修订工作提供借鉴和参考。
本次修订了2015年版“通则2322汞和砷元素形态及其价态测定法”的供试品溶液制备方法,解决了目前各类中药中,特别是海洋类和动物类中药面临的砷、汞元素形态价态测定的疑难。将2015年版“通则2351黄曲霉毒素测定法”修订为“通则2351黄曲霉毒素测定法真菌毒素测定法”,适用于药材、饮片及中药制剂中黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2、赭曲霉毒素A、呕吐毒素、玉米赤霉烯酮、展青霉素、伏马毒素B1、B2及T-2毒素的测定。将2015年版“通则0108丸剂”中【重量差异】(3)项下“标示丸重或平均丸重”修订为“标示重量或平均重量”。
本次培训对2020年版《中国药典》新修订内容进行了学习,为今后使用好新版药典起到了指引作用。