由中国食品药品检定研究院主办，湖北省食品药品监督检验研究院、武汉药品医疗器械检验所协办的“2016年中国药品质量安全年会”于2016年12月15日～16日在湖北武汉召开。湖北省食品药品监督管理局副局长邓小川致辞，国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽，中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波分别讲话，国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军，药化监管司副司长张培培，中国食品药品检定研究院副院长王佑春，党委副书记、纪委书记姚雪良出席，中检院副院长张志军主持年会。

“中国药品质量安全年会”是由中国食品药品检定研究院举办的药品医疗器械质量安全权威盛会。年会依托国家药品医疗器械监督抽验工作成果，以“保障药品安全，维护公众健康”为主题。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽指出：药品安全是一项重大的民生问题，关系到千家万户，药品是保障健康的重要手段，经过多年的国家药品评价抽验和探索性研究，药品质量标准有了极大的提高，药品质量安全形势总体平稳向好。同时食品药品监管总局认真贯彻党中央、国务院的决策部署，按照“四个最严”的要求，在加强监管方面采取了很多新措施，如提高审评审批标准，鼓励药物研发创新；开展仿制药质量与疗效一致性评价，提高已上市药品的质量；优化简化审批流程，提高审评审批效率；加快法律法规修订，为改革提供制度保障；推进信息公开，提高审评审批透明度；开展临床试验核查，重建研发生态环境等等。

李波院长介绍了2008-2015年国家和各省（区、市）药品医疗器械抽验的整体情况。指出，药品医疗器械抽验的核心和目的在于如何让检测检验结果转换为政府监管和企业改进的信号。近两年，我们通过抽验数据，发现了一些重大风险信号，对查实生产企业在生产过程中违法违规行为，并迅速采取一系列风险防护措施提供了重要支持。同时，通过抽验结果的利用，协助发送相关警示函，以帮助企业进行排查、改进及完善。此外，通过数据分析，发现药品标准存在的一些缺憾，提出相关修订建议。并且对数据分析转化、数据共享、数据利用、数据信息公开、提高企业技术水平等问题提出了有益的思考，以便于在今后的工作中探讨参考。

来自全国各省（区、市）药品医疗器械检验检测机构、生产企业约1300人参加会议。我院领导高度重视，派副院长带队，各科室检验骨干15人参会，并分别在中药、化药、血源筛查体外诊断试剂质量控制、医疗器械、包装材料与药用辅料5个分会场聆听各位专家的报告。通过学习借鉴先进院（所）在国家评价性抽验的经验，结合我院实际，进一步拓宽我院在国家药品抽验检验工作思路，提升检验检测能力水平，为做好2017年国家药品医疗器械评价抽验的按标检验以及探索性分析研究工作奠定坚实基础。