2020年12月11日,根据CNAS“关于《中华人民共和国药典》(2020版)转换政策和方案的通知”的要求,我院举办《中华人民共和国药典》(2020版)换版培训。
培训的主要内容为CNAS认可相关要求、新版药典颁布实施政策、药典变更确认方式、CNAS变更申请流程共四个方面。根据CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》7.2.1.5 要求实验室在引入方法前,应验证能够正确地运用该方法,以确保实现所需的方法性能,应保存验证记录。如果发布机构修订了方法,应在所需的程度上重新进行验证。“关于《中华人民共和国药典》(2020版)转换政策和方案的通知”中要求实验室按照CNAS正常流程申请变更和/或扩项。CNAS对已获认可实验室的换版申请,将根据申请内容采取直接确认、文审确认和现场评审确认三种方式进行。
我室全体人员参加了此次培训,对《中华人民共和国药典》(2020版)换版工作政策和程序有了深入的学习,并认真开展药典换版涉及中药项目的确认工作。