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为切实做好2023年国家药品抽检工作,青海省药品检验检测院于2023年9月19日下午举行了2023年承检的三个国抽品种的交流汇报会。会议由郑永彪副院长主持,各药品检验科室相关人员参加。
各检验中心就承检样品基本信息、抽检情况、按标检验情况和探索性研究情况进行了总结汇报。化学检验检测中心承检品种为盐酸苯海索片,汇报人重点围绕有关物质、基因毒性杂质、元素杂质、溶出曲线、原辅料相容性、硬度与脆碎度测定等展开论述;藏药检验检测中心承检品种为八味沉香制剂,汇报人重点围绕现行标准方法优化、特征图谱研究、松香酸非法添加检查、沉香乳香药材替代投料检查和重金属检查等进行汇报;中药检验检测中心承检品种为炙甘草及炙甘草配方颗粒,汇报人重点围绕炙甘草的炮制与含量之间的关系、中药饮片的安全性指标检测、炙甘草配方颗粒指纹图谱等进行分析总结。
各承检中心坚持以问题导向为核心,结合各自品种的特性,从药品的安全性、有效性、质量可控性等方面对药品质量进行深入研究分析,为后续风险报送工作和质量分析报告的撰写提供了大量的数据支撑。院领导和各科室技术人员就发现的问题进行了交流讨论,提出很多优化完善建议。此次研讨会分享了好的思路、做法和经验,为不同科室、不同学科背景检验人员的互相交流构建了一个良好的平台,对今后的发展有着积极推动作用。