为坚决贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求,进一步加强我省医疗器械质量监管,及时发现潜在风险隐患,青海省药检院根据国家、省药监局医疗器械质量抽查检验工作计划,结合我省市场流通产品种类特点,坚持问题导向、隐患排查、监检结合、突出重点原则,圆满完成2024年度国家和省级医疗器械质量抽查检验抽样工作。

一是强化统筹,做到科学布局。根据全国及全省医疗器械市场历年监督抽检情况,结合监管需求,充分考虑风险性、不良事件发生率、生产覆盖、使用面等因素,精心组织制定抽样实施方案,有序开展年度抽样工作。
二是强化培训,保证抽样质量。开展业务培训,重点强调抽样工作注意事项、抽样要求,学习解读《医疗器械管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》等法规条例,从而切实强化抽样人员专业技能,提升抽样工作效率及质量。
三是强化协调,凝聚工作合力。加强抽样和检验高效联动,实时跟进抽样进度,及时掌握样品流转情况,第一时间受理样品、派发任务、开展检验,做到“即抽即检”,全程督促检测进度,保证各个环节有序衔接、积极推进、有效落实。

截至6月30日,完成国家级抽样任务4个品种5批次、省级抽样任务21个品种304批次。
下一步,青海省药检院将继续秉持“科学公正、精确优良”的工作理念,高效、准确、及时地完成相关检验及数据汇总、分析工作,继续加强技术支撑监管能力,切实保障我省群众用械安全。