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9月30日,青海省科技厅组织有关专家对我院完成的“三种复方磷酸可待因制剂中有关物质吗啡及苯甲酸等防腐剂的研究”、“三种吗啡制剂质量标准提高研究及质量分析”课题进行了科技成果评价。专家委员会同意通过成果评价,2项研究分别达到国内领先和国内先进水平。
“三种复方磷酸可待因制剂中有关物质吗啡及苯甲酸等防腐剂的研究”课题,建立了复方磷酸可待因制剂中有关物质吗啡、愈创木酚与苯甲酸、山梨酸钾等防腐剂的一测多评HPLC测定方法,拟定的三个品种质量标准已通过国家药典委员会审核并由国家药品监督管理局发布实施。
“三种吗啡制剂质量标准提高研究及质量分析”课题,建立了吗啡制剂含量均匀度、溶出度、含量HPLC测定方法,对吗啡普通口服制剂进行了溶出曲线测定与比较,同时优化了有关物质测定方法,提高了现有制剂标准质量控制水平。
此项工作,为国家药品标准的建立、修订提供更加科学的依据;为行政监管提供更加可靠的技术支持;为进一步提升产品的国际市场竞争力,对国内医药行业的技术进步起到促进作用;为患者提供质量更好、更安全的药品。