为大力助推果洛州食品药品检验检测中心(以下简称果洛中心)检验资质申请工作进度,2025年5月6~10日,青海省药品检验检测院(以下简称“省药检院”)派出由结对帮扶责任院领导带队,质量技术部、中药中心、化药中心技术骨干组成的4人技术专家组,赴果洛中心开展技术帮扶暨资质认定实验操作带教工作。
在前期与果洛中心充分沟通的基础上,本次帮扶以解决药品资质认定中的实际问题为目的,短短四天的工作时间中,帮扶组成员克服高海拔恶劣气候环境,密切协作、直面挑战、攻坚克难,紧锣密鼓地开展了药品检验专业知识培训、实验操作现场带教、实验记录书写、检验报告出具详细培训工作,尤其是“手把手”指导果洛中心技术人员掌握了预定扩项参数的实验操作,反复实验、熟练掌握,顺利完成了25项参数12个品种的检验及报告撰写工作。
同时,专家组对实验区布局、仪器设备、质量管理等进行了全面检查,从多个方面提供了专业指导。以红花样品为例,示范检验样品受理流转全部流程及各环节要求;以高效液相色谱仪为例,讲解了设备建档、计量检定、期间核查、操作使用、登记维护等重点内容;以省药检院实际扩项材料为模板,详细阐明了资质认定需要准备的材料和报表;以实验室质量管理要求为准绳,对留样室、检验室、天平室、试剂室的布局和环境进行了现场调整,配齐配全温湿度计和记录表格。
果洛州地处高寒缺氧地区,环境条件艰苦,果洛中心的同仁们扎根高原、无私奉献,是新时代青海精神的生动实践。在省药检院的技术援助下,果洛中心计划于2025年申请检验资质,为果洛州食品药品监管提供坚实的技术支撑。通过此次援助,果洛中心药检工作必将焕发出新活力、迈向新台阶。