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省药检院开展医疗器械技术交流座谈会医器中心
来源:医疗器械中心    发布日期: 2023/07/21    编辑: 业务保障部    阅读量:1274

为加强我省医疗器械产业高质量发展及技术支持能力,聚焦我省聚力打造生态文明高地、加快建设产业“四地”、奋力推进“一优两高”,促进我省医疗器械领域检验检测能力持续提高,不断提升科学监管能力水平,省药检院邀请中国食品药品检定研究院医疗器械检验所光机电室副主任李佳戈莅临参加“2023年度药品检验技术与实验室质量管理培训班”专业授课、参观指导及交流座谈。

7月20日,李佳戈副主任开展题为《GB9706.1-2020标准解读及推进建议》的专业授课,涵盖了标准实施推进情况、标准历程、标准主要内容、标准主要变化、检验流程等,内容丰富详实,讲解细致入微。对于现阶段关注的GB9706.1-2020的重难点问题,深入浅出的为学员们答疑解惑,例如标准主要内容有哪些变化、风险管理文档如何书写,企业送检所需材料的汇总等,为后续开展GB9706.1-2020检验检测能力扩项及企业注册送检注意事项等方面提供了重要参考和指导。

在科室负责人的陪同下,参观了我院医疗器械检验检测中心和药品包装材料检验检测中心的实验室。检验人员介绍了医疗器械资质能力、人员配置、实验室检验检测设备、环境设施等情况,李主任就检验检测设备的升级换代、试验电路改造、实验室布局规划等问题进行了现场交流。随即与科室人员开展座谈,会上双方就如何提高检验检测能力建设、申请国家级医疗器械检验检测任务、在用医疗器械检验检测方案、隐形眼镜检验检测所遇难点、本省医疗器械产品检测关键点等方面进行交流讨论,本次座谈会为进一步与前沿检验科研机构学习交流奠定了基础,建立了良好的沟通机制。

我院将持续扩充医疗器械新标准新方法的检验检测能力建设、加强检验检测领域学习交流、助力本省医疗器械产业高质量发展,不断提升医疗器械监管科学化、法制化、现代化水平。


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