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省药检院2022年国家药品抽检入选全国药检系统质量分析报告评议大会
来源:    发布日期: 2022/11/27    编辑: admin    阅读量:676

20221123日至25日,由国家药品监督管理局委托中国食品药品检定研究院主办的“2022年国家药品抽检质量分析报告评议会以线上会议方式召开。全国各省区国家药品抽检承检机构参加了会议。青海省药检院管理人员及各检验中心技术人员在线参会。

2022年国家药品抽检中成药共47个品种、化学药共45个品种。经中国食品药品检定研究院技术监督中心组织专家网上评议后,分别有22个中成药品种、21个化学药品种进入第二轮专家线上评议。青海省药检院健儿消食口服液质量分析报告”“消旋山莨菪碱片质量分析报告以高质量高标准的好成绩分别入围中成药、化学药类第二轮线上评议会,并在大会上作了汇报交流。

国家药品抽检工作在发现药品质量潜在问题风险、促进药品生产企业提升药品内在质量等方面发挥着重要作用,为更好地服务科学监管、规范产业发展、提高质量标准、保障公众用药安全提供了强有力的技术支撑和技术保障。

省药检院在承担国家药品抽检工作中,始终坚持以问题为导向,以风险防控为原则,科学谋划、全面布局,在法定标准检验的基础上,从药物安全性、有效性、稳定性出发,有针对性地开展了山麦冬掺伪研究、黄芩提取物替代黄芩投料、辅料蜂蜜的定性定量研究、有关物质测定研究、构型异构体研究、元素杂质分析等共28项探索性分析研究。

通过研究,发现个别企业存在违规生产、以劣质药材投料、工艺不合理等问题,发现现行质量标准存在关键项目缺失、药品有效期设置不合理、药品说明书表述不规范等问题,及时向中国食品药品检定研究院技术监督中心上报药品质量风险、药品标准方面问题共13项,同时建立健儿消食口服液的药品补充检验方法1项。

乘着党的二十大胜利召开的铿锵鼓点,省药检院将继续严格贯彻落实习近平总书记对药品安全四个最严要求,以此次评议会为契机,通过交流评议,不断开阔思路、创新思维,找准探索性研究方向,做好明年国家药品抽检按标准检验及探索性分析研究方案,不断提高检验研究的科学性、准确性、靶向性,强化质量分析的准度、深度、广度,为进一步实现药品科学监管、智慧监管,促进产业高质量发展提供坚实的技术支撑、技术保障和技术服务。


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