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根据国家药品监督管理局《2021年国家药品抽检计划》安排,省药检院已于6月15日按时顺利完成“非洛地平”制剂监督抽验检验工作。
本次共抽验11家生产企业的非洛地平制剂146批次,抽样地域覆盖除西藏、北京外的全国31个省(自治区、直辖市),其中流通环节抽样133批次,生产环节抽样13批次。按照“非洛地平片”和“非洛地平缓释片”现行法定质量标准检验,共完成730项检验项目,146批次样品均符合规定,表面该品种质量状况稳定。
下一步,科室将深入梳理分析检验数据,通过检验中发现的问题并结合文献调研,从药品安全性、有效性、稳定性等多方面入手,继续开展探索性研究工作和质量评价,为进一步提升药品质量提出切实可行的监管建议。