2月10日下午,国家药品监督管理局医疗器械监管司组织召开国抽方案答疑视频会议。会议对2025年医疗器械国抽方案进行了全面解读,旨在指导本年度各省区医疗器械质量抽查检验工作高效顺利完成。省药检院医疗器械中心、药包材中心和业务保障部相关人员参加会议。
会议围绕2025年国家医疗器械抽检工作关键环节内容进行解答,进一步明确了进口代理人、一级经销商所在地省药品监管局的责任,还针对品种档案试点、风险监测结果报送、复检注意事项、案件处置要求以及省抽工作要求等详细阐述,为各地药监部门和检验机构开展医疗器械抽检工作提供技术指导。
会议结束后,省药检院迅速对此次会议重点工作进行了再安排再部署,要求全体人员要抓紧时间认真学习领会抽检方案,严格落实方案要求,确保抽样和检验工作的科学性、准确性和及时性,加强与上级部门沟通与协作,及时汇报工作进展和存在的问题,以期高质量完成2025年国家医疗器械质量抽查检验和探索性研究工作。