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省药检院圆满完成2024年国抽品种六味安消制剂的检验与质量分析工作
来源:藏药中心    发布日期: 2024/12/02    编辑: 综合部    阅读量:5857

根据国家药品监督管理局2024年国家药品抽检计划安排,省药检院藏药检验检测中心于11月30日圆满完成承检品种六味安消制剂的按标检验、探索性研究和质量分析工作。

本次承检样品共计164批次,涉及4种剂型、6家生产企业和7个批准文号。样品抽自全国30个省(自治区、直辖市)。执行标准包括《中国药典》2020年版一部、国家药品标准YBZ12202006-2009Z和YBZ00592011。针对在标准检验及市场调研中发现的问题,基于提高用药安全性、加强质量可控性的目的,从药品的真实有效性、安全性、质量一致性等维度出发,进行了16个项目的探索性研究,从而对六味安消制剂整体质量进行全面评价和有效控制,将发现的主要问题上报至国家药品抽信息系统。

国家药品抽检是对上市药品监管的主要技术手段,在评价药品质量、发现质量风险、消除风险隐患、推进产业发展等方面发挥着重要作用。省药检院将一如既往地继续发挥自身技术优势,进一步提升检验水平和创新能力不断加强中藏整体质量控制为公众用药安全提供技术支持和保障。

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