根据国家药品监督管理局2024年国家药品抽检计划安排,省药检院藏药检验检测中心于11月30日圆满完成承检品种六味安消制剂的按标检验、探索性研究和质量分析工作。
本次承检样品共计164批次,涉及4种剂型、6家生产企业和7个批准文号。样品抽自全国30个省(自治区、直辖市)。执行标准包括《中国药典》2020年版一部、国家药品标准YBZ12202006-2009Z和YBZ00592011。针对在标准检验及市场调研中发现的问题,基于提高用药安全性、加强质量可控性的目的,从药品的真实有效性、安全性、质量一致性等维度出发,进行了16个项目的探索性研究,从而对六味安消制剂整体质量进行全面评价和有效控制,将发现的主要问题上报至国家药品抽检信息系统。
国家药品抽检是对上市药品监管的主要技术手段,在评价药品质量、发现质量风险、消除风险隐患、推进产业发展等方面发挥着重要作用。省药检院将一如既往地继续发挥自身技术优势,进一步提升检验水平和创新能力,不断加强中藏药整体质量控制,为公众用药安全提供技术支持和保障。