今天是: |
|
2014年我所承担的国家药品计划抽验品种——风湿关节炎片的质量分析报告被选为国家药品计划抽验品种质量分析大会现场交流品种,在 12月召开的国家药品计划抽验品种质量分析现场交流评议大会上,我所中药室韩晓萍作了“风湿关节炎片的质量分析工作报告”并进行了现场答疑,该报告获得综合成绩89.98分,位列全国中药组第十四名的良好成绩(全国共149个评价品种,其中55个品种作了大会交流)。
在全所职工的大力支持下,中药室全体人员经过不懈努力,在2014年国家药品计划抽验品种风湿关节炎片的质量分析工作中,围绕药品的有效性、安全性和质量可控性三大方面,共完成按标准检验155批,开展探索性研究15项,全面深入地对该品种进行了科学的质量分析评价。通过开展一系列的探索性研究,发现风湿关节炎片的合格率按法定检验为100%,按探索性研究仅为3.2%,其中松香酸的补充检验1项检出不合格品40份,说明该品种存在一定的安全风险,此报告为国家局全面掌握风湿关节炎片的质量状况提供了技术依据。
通过参加国家药品计划抽验品种质量分析现场交流会,学习经验,分析问题,寻找差距,对提高我所质量分析研究水平与能力起到了积极的推动作用,为我所下一年度更好的开展国家药品计划抽验任务奠定了良好的基础。