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我院2019年国抽品种“奥卡西平”质量分析工作获国家局表扬
来源：化学室 发布日期： 2020/02/11 编辑： 业务科 阅读量：4509
2020年1月21日，国家药品监督管理局下发《关于表扬2019年国家药品抽检工作表现突出单位的通知》(药监综药管[2020]3号)，对在2019年国家药品抽检组织工作、抽样工作、检验管理工作、质量分析工作中表现突出的单位予以表扬,我院在质量分析工作表现突出获表扬。
2019年我院承检国家药品抽检工作以来，院领导高度重视，专门布置相关任务,多次召开业务工作节点会议,强调国抽工作是锻炼队伍、提高检验检测能力的机会，必须严格按照国家药品抽检实施方案的要求,以问题为导向，保质保量按时完成检验和探索性研究等工作。按照要求，我院化学室对“奥卡西平”品种进行了法定检验及探索性研究，利用杂质毒性预测软件、场发射电子扫描显微镜、X粉末衍射等新技术，对现行奥卡西平片质量标准的可控性、科学性、安全性进行研究，对发现的生产工艺相关问题提出了可行性建议,对国产药品进行了一致性评价研究。圆满完成国家药品抽检工作，为药品监管提供了技术支撑。
此次国抽质量分析工作在全国73个品种中入围现场评议，取得化学组第二名的好成绩，并获得国家局的表扬,是对我院业务工作能力的高度认可,更是对我院今后工作的极大激励。我们将以此为契机，牢记药检初心、不忘检测使命，继续发扬“科学、公正、精确、优良”的药检精神，认真总结经验、加强业务学习，戒骄戒躁、不断提高，继续做好2020年国家药品抽检工作，努力使检验科研工作再上新台阶。
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