11月24日，由中国食品药品检定研究院主办的“2022年国家药品抽检品种质量分析报告评议会（化学药品组）”以线上形式召开。本次评议会从2022年国家药品抽检45个化药品种中，经过前期专家网评遴选出22个品种进入第二轮专家评议。评议专家组来自中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、省级药品监督管理部门等。省药检院化学药品检验检测中心承检品种“消息山莨菪碱片”入选评议名单。

省药检院在承担“消旋山莨菪碱片”质量分析工作中，在法定标准检验的基础上，从药物安全性、有效性、稳定性出发，以发现问题为导向，有针对性地开展有关物质测定研究、构型异构体研究、溶出度方法优化、元素杂质分析等共14项探索性研究。通过研究，发现现行质量标准存在关键项目缺失、药品有效期设置不合理、药品说明书表述不规范等问题，及时向中检院技术监督中心上报药品质量风险、药品标准方面问题共8项。

国家药品抽检作为上市后药品监管的主要技术手段，在评价药品质量状况、服务药品监管，发现质量风险、提升药品质量等方面发挥着不可替代的重要作用。省药检院将以此为契机，通过交流评议，不断开阔思路、创新思维，严格坚持问题导向和风险防控原则，找准探索性研究方向，不断提高检验研究的科学性、准确性、靶向性，强化质量分析的准度、深度、广度，继续做好国家药品抽检工作，为进一步实现药品科学监管、智慧监管提供坚实的技术支撑保障。