近期，省药检院化学药品检验检测中心组织人员参加了由国家药典委员会主办的“药用辅料关键质量属性研究交流培训班”线上理论培训。此次培训主要涉及药用辅料功能性指标控制与制剂性能保证、药用辅料关键质量属性对制剂研发影响、药用辅料全生命周期风险点分析等难点重点内容。

本次培训课程由来自科研院校、检验机构和生产企业长期从事药用辅料研发生产、标准研究的资深专家授课，从多视角、多维度剖析药用辅料的关键质量属性，深入探讨《中国药典》药用辅料标准的关注点及新型药用辅料在创新药物研究中的最新进展。培训内容深入浅出、实例丰富且贴近检验研究实际，切实提高了参训人员对药用辅料影响制剂安全性的关键质量指标的认识。

随着药用辅料与制剂关联审评的深入推进，以及新型功能性辅料的研制开发，强化提升药用辅料检验检测技术是省药检院不断完善“两品一械”检验检测职能的重要抓手。通过此次培训，省药检院将进一步明确药用辅料检验检测与标准研究工作的方向与思路，着力加强检验人员能力建设，积极参与药用辅料国家标准制修订工作，助力推动青海药检事业高质量发展。