2017年1月6日青海省药品检验检测院组织召开“医疗器械省抽质量分析评价”会议。省食品药品监督管理局医疗器械监管处处长朱雅健、主任耿晓宁、汪永才，省药品检验检测院院长海平、副院长骆桂法、钟启国及业务科主任郭全兴、医疗器械室全体人员参加了会议。

此次会议汇报了我省2016年医疗器械省抽质量分析评价的工作，从前期调研、质量分析、存在问题、建议4个方面逐一进行了汇报，就我省在用设备使用环节中存在的问题及使用环节在用器械的检验与监管的配合展开了讨论，并对今后我省医疗器械抽检的方向进行了指导性的部署，具体内容如下：

第一、明确导向，探索医疗器械监管新思路。医疗器械监管处处长朱雅健说，自2014年起，国家已从政策法规层面逐步完善了对医疗器械的监管要求，结合我省医疗器械产业发展的现状，未来对使用环节中在用医疗设备的监管已成为我们下一步的工作重点。随着“两随机，一公开”监管在省局的落实，提出了“一单两库一细则”的监管方法，下一步我们要利用“双同模式”，结合“一单两库一细则”的工作方法，摸索出一条符合在用医疗设备监管工作的新思路。

第二、精耕细作，有的放矢。省药品检验检测院院长海平提出，结合我省首次完成有源类医疗器械的省抽任务，我们必须认清使用环节中在用医疗设备的特殊性，就未来对使用环节的监管而言，必须突出技术支撑的主导作用。换言之，“检验结果硬气，监管才能霸气。”所以我们现阶段还是要以提升检验能力为基础，加大人员的培训力度，结合市场监管的需求，做到点对点的精准培训；以检验的流程控制为保障，结合使用环节中在用设备的特殊性，制定相关的体系文件，从检验流程开始就做到检验程序严谨，质量的可控。

此次会议省局肯定了我院2016年省抽医疗器械质量分析评价工作，同时也肯定了医疗器械室全体人员的付出，并对我院今后医疗器械的检验工作寄予了厚望。