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近期,省药检院化学药品检验检测中心组织人员参加了由国家药典委与上海药检院联合主办的两场“生化药品质量标准研究与检测技术培训班(网络)”,主要内容涉及不同类别生化药品的理化分析和生物检定方面的检验检测技术难点与重点。
本次课程主要围绕生化药品注射剂一致性评价、提取类生化药物、合成多肽药物、蛋白质类药物、多糖类药物、吸入制剂等不同类别和剂型的生化药品特点,对多种理化分析和生物检定的分析技术难点进行了详细讲解,包括质谱、二维色谱、SEC-MALS、核酸分子鉴定技术、无菌保障、热原和体外活性检测技术、生物统计分析与数据处理等。通过专业的理论讲解,切合实际的应用举例,使学员进一步加强对生化药品质量控制要求及关键检测技术的整体理解和把控。
生化药品检验是化学药品检验检测中心面临的新挑战和新任务,通过此次培训,将对今后的工作有更深入的思考。学有所获,更好的了解和认识生化药国家标准,掌握其中的内容和变化,提升业务能力的同时推动药品标准的正确应用和实施。学以致用,积极探索、开拓生化药品检验检测工作新局面,进一步助力药品安全科学监管。