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2023年2月8日,省药检院医疗器械检测中心和质量技术部相关人员赴上海市医疗器械检验研究院(以下简称上海医械院)实地走访调研学习。
此次调研目的是向发达地区同行学习,实地了解情况,借鉴有益经验,确保检验人员能够掌握、应用有关标准开展检验工作,为我院检验能力建设提供有效参考。
在上海医械院热情精心安排下,调研组一行参观了有源器械检测实验室、电磁兼容检测实验室、IVD检测实验室和分部呼吸麻醉检测实验室等,听取了工程师对实验设备和技术的介绍。
在GB9706.1标准培训开班仪式上,我院副院长张敏娟介绍了青海与上海在经济、科技等方面的交往交流,对口帮扶,友谊渊源。介绍了院概况和青海医疗器械工作。着重谈了在推进医疗器械检验机构能力建设,对标新版GB9706.1系列标准补齐检验检测能力,加快检验能力扩容扩项等方面的困难短板,表达了调研学习、拜师取经的愿望。
在座谈会上,上海医械院院长郁红漪、院党委书记何骏,对上海院的业务发展、技术能力和人事管理等各条线工作进行了全面、直观和深入的介绍。
郁红漪指出,很高兴和青海同行交流工作,互学互促。要充分认识医疗器械检验在医疗器械注册备案及监督管理工作中的重要支撑作用,深刻认识新版系列标准实施的重大意义。标准的变化不仅给医疗器械产业带来重大影响,也对相关检验和监管工作提出了更高要求,只有各级部门的高度重视,才能确保新版系列标准平稳有序实施。
张敏娟指出,此次调研学习,深化了我院与上海医械院在相关医疗器械检验检测等方面的交往友谊,搭建拓宽了双方的联系渠道、密切了各层级各科室对接关系。我院将认真学习吸收上海医械院的先进经验,带着问题来,拿着答案归,抓重点、补短板、强弱项,加快推动新版GB9706.1系列标准实施,以高标准助力产业高质量发展,更好保障公众用械安全。