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省药检院相关人员赴湖北省医疗器械质量监督检验研究院调研
来源:医疗器械中心    发布日期: 2023/02/27    编辑: admin    阅读量:1513

216日,省药检院医疗器械检验检测中心、药品包装材料检验检测中心和质量技术部相关人员赴湖北省医疗器械质量监督检验研究院(以下简称湖北医械院)调研学习。

湖北医械院是国内医用超声设备标准体系的构建者。拥有国家药品监督管理局超声手术设备质量评价重点实验室、国家医用超声波仪器质量检验检测中心、中国医用超声科普培训教育基地、中国生物材料学会科普教育基地等系列国家级平台。先后牵头制订了医用超声设备的国家标准和行业标准 70余份,构建起了我国医用超声设备标准体系。

在副院长柯虎的带领和介绍下,调研组一行先后参观了有源器械检测实验室、电磁兼容检测实验室、IVD检测实验室和无源医疗器械检测实验室,重点参观了医用超声设备的相关实验室。实地观摩了当日举行的“科室开放日”同企业就产品技术要求的共同交流会。


调研组认真听取副院长柯虎介绍了湖北医械院检验发展历程、技术能力、科研项目、机构改革及今后发展思路,在“超声博物馆”实地详细讲解了医用超声设备的传承和超越、追寻中国超声应用的历史印记、服务产业发展的历史变迁及取得的成绩和经验。

在交流会上,院长聂晶谈到,很高兴能与青海同行交流学习,互通有无,新版标准的实施是强化创新发展,支撑安全用械,不仅给医疗器械产业带来重大影响,也对相关检验和监管工作提出了更高要求,只有检验资源共享,互促互学,才能加快推进新版GB9706.1系列标准实施应用。


省药检院副院长张敏娟表示,非常钦佩湖北同行的专业水平和敬业精神,虽然我们遇到的问题很多,困难不少,向湖北医械院学习和追赶是个漫长的过程,但此行收获颇多,看到了青海医疗器械未来的发展方向,找到了破解问题的办法答案。同时特别感动院领导及相关人员在交流中知无不言、言无不尽的向我们传经送宝。

双方商定,今后在技术能力、科研合作等方面根据不同地域特点合作共建,共促发展。


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