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2014年10月18-19日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)一行五人组成评审专家组,对我所实验室进行了复评审。同时,对新开展的化妆品检验进行了扩项评审。本次评审对药品、化妆品、食品检验检测共103个参数,医疗器械、空气洁净度检测共23个品种进行了现场评审。
评审组召开首次会议,听取了我所工作汇报,并通过实验室现场提问、现场试验、原始记录和报告书抽查、能力验证情况核查,调阅人员培训记录,仪器设备档案,重要岗位人员技术档案,内部审核、管理评审相关文件,考核了授权签字人,对我所质量管理体系的有效运行进行了全面的评审。
CNAS评审组依据检测和校准实验室认可准则CNAS-CL01)及其他相关认可要求,CNAS-CL09 、CNAS-CL10、CNAS-CL12认可准则的应用说明,2014.7.7发布的质量手册QHYJ-SC-2011第八版(修订)进行评审,认为我所实验室 能根据准则、相关应用说明的要求及实际运行情况,不断完善质量体系文件。现行体系文件涵盖了认可准则及相关应用说明要求的全部要素内容。文件组织结构较清晰,控制要求较明确;文件层次较分明,各文件之间接口衔接较好,下层文件基本能支持上层文件运行。该实验室重视管理体系的运行,内审发现的不符合项均进行了及时整改。按计划实施了管理评审,对体系的适宜性进行了评审,确保了体系的持续改进。质量方针、质量目标能够符合本实验室实际,能够满足准则、客户和法律法规的要求。在实际检验工作中各要素基本能受控,从而使管理体系能够在运行中逐步完善。
专家组同意通过现场评审,共提出6条不符合项,并规定了整改时间和整改要求。评审末次会后所领导、各室主任及监督员进行了的专题会议,安排并制定整改方案,整改措施落实到具体科室,争取在规定时间内完成整改。