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省药品检验检测院顺利通过CNAS复评审
来源:质控办    发布日期: 2021/12/28    编辑: 院办公室    阅读量:2464

1225日至26日,由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组成的评审专家组对省药检院CNAS实验室认可资质进行了实验室认可远程复评审工作。专家组按照《检测和校准实验室认可准则(CNAS-CL012018)》及相关领域的应用说明,采取远程提问、查阅电子版资料、现场连线目击实验、远程会议交流等方式对省药检院实验室质量管理体系运行情况进行了全要素审核。

        

省药检院接受远程评审尚属首次。为保质高效完成评审,院领导高度重视,亲自与评审组沟通请教,指定相关部门与评审专家一对一协调对接,其他科室积极配合。按照评审内容和要求,提前启动评审准备工作,确保了评审过程按既定计划圆满完成。

        

此次复评审为全领域评审,共确认技术能力药品参数124项、生物制品参数5项、化妆品参数27项、洁净区(室)环境参数9项、药品包装材料参数8项、医疗器械参数37类。评审专家组认为省药检院实验室质量管理体系运行、人员资源配置及实验室能力等方面符合认可准则的要求并能有效运行,一致同意通过本次远程复评审。

CNAS实验室认可复评审的顺利通过,标志着省药检院持续具备按CNAS相应认可准则开展检验检测服务的技术能力,对不断提升实验室能力建设具有积极意义。省药检院将根据本次专家组评审意见和建议,及时完成相关后续工作,并以此次远程复评审为契机,进一步提升检验检测能力,为我省“两品一械”产业高质量发展提供强有力的技术支持。


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