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为进一步加强全省医疗器械质量安全监管工作,确保顺利完成年度抽验任务,2月21日,省药品监管局医疗器械监管处处长陈兴莉一行调研省药检院2022年医疗器械省级监督抽验工作,并召开调研座谈会。
座谈会上,省药检院汇报了2022年承担医疗器械监督抽验任务准备情况以及抽样、检验、报送等工作中存在的实际问题,重点介绍了检验检测能力状况和今年省级监督抽验工作规划。陈兴莉对省药检院上一年医疗器械省级监督抽验工作给予了肯定,要求医疗器械检验检测要从人员培训、能力提升等方面着手,坚持以问题为导向,科学制定抽验计划,进一步规范抽验程序、步骤和取样过程。对上一年存在风险隐患产品加大抽验力度,尤其是疫情防护用品,要上下联动,提高抽验的靶向性。及时上报上传检验数据,切实对用械群众负责任,实现监督抽验是强化医疗器械质量安全监管的重要手段这一实际意义。
调研组一行还走进医疗器械检验检测实验室,对检测设备配置、性能指标和使用情况等进行了详细了解。