药品成为的含量不符合国家药品标准的。下列情形之一，按劣药论处：

1) 未表明有效期或者更改有效期的；     

2）不注明或者更改生产批号的；

3） 超过有效期的;       

4） 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

5)  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；

6)  其他不符合药品标准规定的。