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省药检院有序推进国家药品抽检品种“智托洁白丸”检验研究工作
来源:藏药中心    发布日期: 2022/04/26    编辑: 业务部    阅读量:967

根据国家药品监督管理局《关于印发2022年国家药品抽验计划的通知》(国药监药管〔20221号)的要求,智托洁白丸品种的按标检验及探索性研究工作由省药检院藏药检验检测中心承担,目前各项工作正在有序开展。截止425日,省药检院共收到全国各地生产、经营、使用各环节抽样共计35批次,涉及3个生产厂家18个批号。现已完成32批次按标检验工作,31批次为符合规定,1批次为不符合规定。

智托洁白丸共有4个生产厂家5个批准文号。为进一步了解该品种的生产情况及用药历史,省药检院根据该品种特点设计调研表进行问卷调研,现已收到相关3个生产厂家的反馈,为深入了解该产品及探索性研究方案提供了依据。下一步,藏药检验检测中心将结合按标检验结果及检验中发现的问题,深入开展有针对性的探索性研究工作,并进一步完善药品质量标准,对智托洁白丸进行全面有效的质量评价,为药品监管提出合理建议,为药品质量提升提供有力依据。


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