2017年9月14至15日，由国家食品药品监督管理总局指导、中国药品监督管理研究会主办的第二届中国药品监管科学大会（2017）在北京举行。我院派化学室魏文芝、阿玉梅两名同志参会。

本次大会以“科学监管—质量安全与创新发展”为主题。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。焦红指出，科学决策是科学监管的重要基础；深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求；强化上市后监管是科学监管的重要体现；推进信息公开是科学监管的重要手段。焦红强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品安全，充分体现了食品药品监管工作在党和政府工作中的重要地位，进一步表明了党中央、国务院保障人民群众饮食用药安全的坚强决心，更是做好食品药品监管工作的重要保障。

我院参会同志重点聆听了“药包材与药用辅料政策改革及技术创新”分论坛的专题报告，论坛邀请了国内多位从事药物制剂、药用辅料与药包材研究审评的知名专家及学者，为参会代表带来《一致性评价中药用辅料功能性指标研究的内容与指导意义》、《以辅料为突破点的创新药物制剂和一致性评价研究策略》、《辅料中杂质对其功能性及制剂性质的影响》等多个含金量极高的学术报告。现阶段，仿制药一致性评价工作已经全面铺开，对于仿制药而言，其一致性评价的核心工作之一就是甄别具体的辅料、确定辅料配比，以使制剂在性状、溶出与释放行为、体内药物代谢动力学等方面与原研药物一致。聆听报告后，参会同志收益颇丰，尤其是对药用辅料、药包材在制剂质量与体内代谢行为方面的重要性有了更加深入、系统的认识。通过本次大会，有助于我院在开展仿制药一致性评价复核工作时，开拓思路，创新方法，为更好地完成仿制药一致性评价工作打下基础。