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2017年国家药品抽验样品抽取工作圆满完成
来源:质量监督办公室    发布日期: 2017/08/09    编辑: 业务科    阅读量:3492

根据国家食品药品监督管理总局2017年国家药品抽验计划和中国食品药品检定研究院2017年国家药品抽验实施方案精神,为加强药品质量监督,打击假劣药品,促进医药市场健康发展,保障公众用药安全有效,青海省食品药品监督管理局统一安排部署,青海省药品检验检测院具体承担样品抽取工作,2017年6月30日前,圆满完成了国家药品抽验样品抽取工作。

一、制定方案,统筹安排

按照国家食品药品监督管理总局办公厅《关于下达2017年国家药品抽验计划的通知》(食药监办药化监[2017]15号)和中国食品药品检定研究院《关于印发2017年国家药品抽验实施方案的通知》(中检监督函[2017]61号),结合我省实际,青海省食品药品监督管理局下发了《关于印发2017年国家药品抽验实施方案的通知》(青食药监药化生[2017]59号)文件,由省局统一组织,省药品检验检测院派出5名专业技术人员和省食品药品监督所3名检查人员、外派车辆2部组成抽样小组,院总务科、设备科、办公室负责配合与保障,分工明确,各司其职,形成“一盘棋”工作格局,灵活机动,互相联动,圆满完成了本年度国家药品抽验样品抽取工作任务。

二、全覆盖抽样,信息及时录入系统

2017年国家药品抽验样品抽取工作自4月10日开始,到6月30日结束,历时三个月,两部车辆共计行程达万三千余公里,抽样范围覆盖全省两市六州药品生产企业、经营(批发、连锁配送、零售)企业、医疗机构等,计92家单位,共抽到样品400批次。每批次所抽样品均按照药品抽验工作程序的要求规范填写记录凭证,及时、准确、完整地录入、上传至“国家药品抽验信息系统”,按照药品的性质与储藏条件办理样品邮寄,与相关快递公司签署协议,明确条款与要求、专人管理,未发生差错以及样品邮送破损现象。

三、数据汇总、精确统计

2017年国家药品抽验在我省共抽到样品77个品种400批次。其中,化学药品29个品种119批次、中成药36个品种189批次、中药饮片7组56批次、抗生素5个品种36批次。2017年国家药品抽验138个品种中,有基本药物17个,我省抽到10个品种67批,有7个品种在我省内没有抽到样品。对列入国家药品抽验实施方案的基本药物品种,我省相关药品生产企业质量管理部门进行确认,目前没有生产或无库存而未抽到样品的,均出具书面证明。

四、克服困难、廉洁抽样

2017年国家药品抽样工作覆盖全省范围。由于青海大部分州(县)处于高海拔地区,自然环境恶劣、生活条件艰苦,抽样人员同心同德、团结协作,克服长期室外工作造成的身体与心理疲劳,以及抽样过程中遇到的各种问题,按上级部门制定的药品抽样实施方案圆满完成了工作任务,真正做到廉洁抽样,没有发生违反党风廉政和工作纪律方面的事件,为民、务实、清廉、高效地完成任务,有力地维护了省局与我院在人民群众中的良好形象。

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