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省药检院顺利完成2023年下半年资质认定扩项工作
来源:质量技术部    发布日期: 2024/03/28    编辑: 业务保障部    阅读量:369

为不断满足国家级、省级市场监管需求,顺利完成2024年国家药监局药品、化妆品、医药包材抽查检验检测各项任务近期省药检院对药品中膨胀值及总氨基酸2个项目2个参数、化妆品中他克莫司和吡美莫司等13个项目124个参数、医药包材中钠钙玻璃输液瓶等3个品种17个参数进行了资质认定扩项工作。

此次扩项涉及领域广、项目多。院领导高度重视,在2023年下半年提前部署、统筹安,对相关部门提出要求、明确分工和责任落实。各部门认真学习新版资质认定评审准则要求,从设备安装调试、人员培训、标准查新方法验证、模拟实验、检验报告、申报资料等各环节,严格按照扩项流程及CMA扩项审批程序进行部门相互协作、各司其职,顺利完成本次扩项工作。

年来,省药检院在药品、化妆品、医药包材检验检测领域开展了多次扩项工作,对提升检验检测人员技术能力起到积极作用,也为全省“两品一械”市场监管提供了强有力的技术保证。

目前,经青海省市场监督管理局批准,省药检院已取得此次扩项的18个项目(品种)143个参数资质。

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