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为不断满足国家级、省级市场监管需求,顺利完成2024年国家药监局药品、化妆品、医药包材抽查检验检测各项任务,近期省药检院对药品中膨胀值及总氨基酸2个项目2个参数、化妆品中他克莫司和吡美莫司等13个项目124个参数、医药包材中钠钙玻璃输液瓶等3个品种17个参数进行了资质认定扩项工作。
此次扩项涉及领域广、项目多。院领导高度重视,在2023年下半年提前部署、统筹安排,对相关部门提出要求、明确分工和责任落实。各部门认真学习新版资质认定评审准则要求,从设备安装调试、人员培训、标准查新、方法验证、模拟实验、检验报告、申报资料等各环节,严格按照扩项流程及CMA扩项审批程序进行。各部门相互协作、各司其职,顺利完成本次扩项工作。
近年来,省药检院在药品、化妆品、医药包材检验检测领域开展了多次扩项工作,对提升检验检测人员技术能力起到积极作用,也为全省“两品一械”市场监管提供了强有力的技术保证。
目前,经青海省市场监督管理局批准,省药检院已取得此次扩项的18个项目(品种)143个参数资质。