根据国家药监局《关于印发2022年国家药品抽检计划的通知》（国药监药管[2022]1号）要求，省药检院化学药品检验检测中心承检“消旋山莨菪碱片”的按标检验及探索性研究工作。截止4月11日，共收到全国范围内生产、经营、使用环节抽样100批次，涉及5家生产企业。现已完成97批次检验工作，结果均符合规定。

经查询国家药监局数据库，“消旋山莨菪碱片”共有26家生产企业，40个批准生产文号。为深入了解该品种历史沿革及生产现状，对所有生产企业进行电话调研；同时根据品种特点设计调研表，调研内容包括处方组成、原辅料来源、生产工艺、关键控制参数、包装材料、不良反应监测、仿制药一致性评价研究状况等。现已收到5家在产生产企业反馈，对进一步深入了解该品种提供依据。

下一步，化学药品检验检测中心将深入分析按标检验数据，以问题为导向，开展有针对性的探索性研究，探寻影响药品质量的潜在风险，进一步完善药品质量标准，对“消旋山莨菪碱片”进行较为全面的质量评价，为药品监管提出科学合理的建议。