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省药检院派员参加第三届国家药品标准物质应用技术培训班
来源:化学药品检验检测中心    发布日期: 2025/11/04    编辑: 综合部    阅读量:435

  为进一步提升国家药品标准物质的管理与应用水平,加强技术交流与合作,202510月29日至31日,中国食品药品检定研究院在湖北省武汉市举办了“第三届国家药品标准物质应用技术培训班”。省药检院标准物质管理员3人参加了此次的专业技术培训。

          

  本次培训班内容翔实,紧贴实际工作需求与发展前沿。授课专家围绕《国家药品标准物质管理办法》进行了深入解读,明晰了管理要求与责任边界;详细阐述了《2025年版药品注册检验工作程序和技术要求规范》中涉及标准物质的新规定,为规范注册检验工作提供了指导;系统介绍了2025版《中国药典》新增品种标准物质的应用及研制过程的关键技术,提升了参训人员对新版药典的理解与执行能力。

  培训还重点介绍了标准物质在使用过程中的注意事项,特别是不同类别标准物质的储存条件、稳定性监测、有效期确认及规范使用流程等实操要点,强调了全程质量管理的重要性。同时,会议就新型标准物质(如基因、蛋白、细胞类等)的研究进展、应用前景以及国内外标准物质的管理体系、现状与发展趋势进行了广泛交流,旨在促进标准物质研发、供应与检验检测需求的精准对接。

  通过培训,我院参训人员了解了国家在药品标准物质领域的最新政策导向、技术规范与发展动态,增强了对标准物质全生命周期管理重要性的认识,解决了在实际工作中遇到的困惑,将对推动我院标准物质管理工作规范化、科学化进程,提升标准物质在药品检验检测中的支撑保障能力奠定了坚实基础。

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