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青海省药品检验检测院参与品种获得2016年国家医疗器械监督抽检优秀质量评估报告一等奖
来源:医疗器械室    发布日期: 2017/05/08    编辑: 何存玲    阅读量:3253

201746日,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司公布《关于印发2016年国家医疗器械抽检优秀质量评估报告评议结果的通知》食药监械监便函[2017]34号,在2016年国家医疗器械抽检工作中,按照总局统一安排,相关检验单位撰写抽检产品质量评估报告,经过网络和现场评议,最终评选出优秀质量评估报告22篇。山东省医疗器械产品质量检验中心牵头的一次性使用输液器(带针)品种的质量评估报告获得此次评议一等奖,我院为该品种的参与单位,得到了国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司和牵头单位山东省医疗器械质量监督检验中心的充分肯定。

        

质量评估工作对充分发挥抽检工作的效能,深入剖析抽检产品在我国的整体质量状况,全面提升医疗器械检验水平等具有重要意义。我院高度重视,以医疗器械室为主检科室、生测室为协检科室,共同承担并圆满完成了国家医疗器械监督抽验品种“一次性使用输液器带针”的检验、质量分析报告、问题整理填报及探索性研究的工作。

我院医疗器械室承担国家医疗器械监督抽验品种“一次性使用输液器带针”以来,院长海平要求医疗器械室高度重视医疗器械国抽工作,强调国抽是锻炼队伍和展示检验能力的机会,必须严格按国家食品药品监督管理总局及牵头单位山东省医疗器械质量监督检验中心提出的要求,以问题为导向,保质保量按时完成检验、探索性研究等工作任务,并要求我们提交数据翔实的质量分析报告;副院长骆桂法强调了此次国抽任务的关键点,发现问题应及时上报,把握好时间节点,保证抽检工作的顺利进行,并亲自对医疗器械室的产品质量分析报告进行了严格把关和悉心指导。

在肯定我们成绩的同时,也清醒的看到,我们与其它优秀的医疗器械检测单位还存在一定的差距。因此,我们会认真总结、不断学习,认真强化专业知识,戒骄戒躁、再接再厉,争取更上一层楼,继续做好2017年国家医疗器械抽检产品的质量评估工作。

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