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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊按标检验全面完成
来源:生测室    发布日期: 2017/08/01    编辑: 业务科    阅读量:3611

根据2017年国家药品抽验计划,我室承担硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊的按标检验和探索性分析研究工作任务。先后共接收硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊303批次,涉及28个省(自治区、直辖市),生产企业16家,药品批准文号16个。按照承检机构必须依据国家药品标准对承检品种进行全部项目的检验和随到随检、边检边出报告,且原则上检验时间不超过30个工作日的工作要求,我室在实验人员少、时间紧、任务重的现实情况下,加班加点、攻坚克难,按时限要求完成了按标检验任务。

目前,探索性分析研究工作正在按部就班地开展。我室将在按标检验的基础上,针对性地开展系列研究,按时撰写并完成质量分析报告,上报中国食品药品检定研究院。

同时,我室还协助藏药室完成了今年的国抽品种“生化丸”微生物限度检验157批次,协助中药室完成了国抽品种“脑得生片”微生物限度检验289批次,协助医疗器械室完成了无菌检验89批次。

国家药品抽验是进一步强化对上市后药品质量的监管,不断提高上市后药品安全、有效和质量的可控水平,保障公众的用药安全提供有力的技术支撑。作为一线检验人员,我们在自己的工作岗位上充分发挥主观能动性,认真负责地完成国家下达的药品检验任务,切实保障人民用药安全。 

 



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