为加强医疗器械质量监管，切实保障公众用械安全，根据《国家药监局综合司关于开展2022年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管【2021】108号）要求，青海省药品检验检测院精心组织、周密安排，于2022年1月24日正式启动2022年国家医疗器械抽样工作。

一、周密部署安排

根据任务安排，本年度国家医疗器械抽样青海省承担包含生产、使用、经营三个环节的7个品种共计9个批次的任务，包括手术衣、藻酸盐敷料、电动轮椅、医用一次性防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩。抽样工作开展前，青海省药品检验检测院组织相关人员成立抽样小组，并对本次抽样方案要求进行培训，明晰抽样要求。

二、层层落实责任

严格按照《2022年国家医疗器械抽检计划》要求，明确抽样实施单位、抽样时间、抽样品种、抽样数量、以及抽样要求，确保抽样工作一步到位。

三、监督检查结合

由青海省药品监督管理局医疗器械监管处牵头，加强对被抽样单位的现场监督检查，做到先检查后抽样，对医疗器械产品的购进验收、索证索票等环节的质量管理记录和票据凭证进行检查，促进企业提高质量管理水平，提高质量意识，进一步规范我省医疗器械市场秩序，确保医疗器械产品质量安全有效。

目前，抽样工作正有序推进中，省药检院将继续贯彻新思路、新方法、新要求，优质高效顺利完成2022年国家医疗器械抽样工作。