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解决真问题,力求真实效——省药检院扎实推进主题教育成果转化
来源:藏药中心    发布日期: 2023/09/07    编辑: 业务保障部    阅读量:1143

进一步加强全省药品检验检测体系建设,提升药品检验检测能力,补齐全省药品监管技术支撑能力建设短板,820日,省药检院分管业务的院领导带领中药中心、藏药中心技术人员一行四人赴玉树州食品药品检验检测中心开展第六次现场技术帮扶活动,持续推进玉树州食品药品检验检测中心具备基本的药品检验检测能力建设和资质认定工作。

此次帮扶取得的主要成绩为:一是筑牢技术能力,开展药品检验。帮扶组带领玉树中心技术人员一起加班加点,全面指导开展模拟检验工作,逐项解决药品检验、报告撰写、质量管理中存在的技术难题,完成中(藏)药材、中(藏)成药、化学药和抗生素共计16批次药品的检验工作,发出16份检验报告,涉及检验能力33项。二是完善质量体系,确保体系有效运行和持续改进。帮扶小组按照前期帮扶建立起的质量管理体系指导开展了专项内审和管理评审,对玉树中心的体系文件、人员培训、设备管理、供应品采购、检验标准、环境设施等质量要素进行全面系统的梳理和排查,提出了改进的建议与措施并完成全面整改。三是精心实施,启动资质认定申请工作。通过近一年的帮扶,玉树中心管理体系文件完整、系统协调,能够满足质量方针和质量目标的需要,检验场所能适应开展药品检验需要,检验仪器设备配备满足工作要求,检验人员能够按照药品标准熟练操作,各要素均符合相关准则和标准要求,具备了检验检测机构资质认定现场评审条件。帮扶组指导中心填报资质认定申请书、整理附件资料并提交资质认定申请,目前省市场局已受理申请并安排专家进行文件审评,文件评审后安排现场评审。

玉树州食品药品检验检测中心具备基本的药品检验检测能力并取得资质认定,是省药监局开展“全省药品监管能力建设现状分析与对策研究”调研课题确定的加强药品监管能力建设的重要举措之一,省局主要领导两次赴玉树进行调研、指导和推进,并对省药检院提出具体技术帮扶要求省药检院深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品监管工作的重要指示批示精神,认真贯彻落实省局主题教育部署要求,切实用党的创新理论武装头脑、指导实践、推动工作,聚焦玉树中心技术支撑能力空白的现状,先后6次共计派出15名专业技术人员赴玉树现场帮扶,院主要领导亲自带队扑下身子、沉到一线,奔着问题去、盯着问题改,累计帮扶工作日达53天,同时通过提供实验耗材、检验技术培训、质量管理体系专题培训、协调设备工程师开展设备使用培训和设备检定校准等多措并举,克服时间紧迫、任务繁重,交通不便等困难,与玉树中心全体工作人员齐心协力,与时间赛跑,一份份药品检验报告和检验参数,客观诠释着玉树中心质量管理体系的持续良好运行和基本药品检验检测能力的初步建立,也彰显了在省药监局的坚强领导下,省药检院艰苦扎实、敢于担当的工作作风,以主题教育成果转化为契机,着力打通提升全省药品检验检测能力的堵点难点,以整改问题、促进发展的实际行动推动主题教育取得实效,更好地为健康青海高质量发展提供检验检测技术支撑,为全省药品科学监管“尽一份检验之责,守一方质量净土”。                                               


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