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近期,青海省食品药品检验所完成的“10种藏成药安全性分析评价研究”课题,通过了青海省成果办公室的成果评价,项目达到国内领先水平。
该项目重点遴选具有潜在风险的九味獐牙菜丸、十一味金色丸、流感丸等10个品种进行了较为全面、系统的安全性评价研究。本课题首次采用原子荧光光度法对含汞制剂大月晶丸、二十五味鬼臼丸中的游离汞进行了检测;对流感丸等4种藏成药中双酯型乌头碱(乌头碱、新乌头碱、次乌头碱)的总含量、二十九味能消散中马兜铃酸I、二十五味鬼臼丸中鬼臼毒素、二十味沉香丸中马钱子碱、士的宁进行了限量研究;
对九味獐牙菜丸、十一味金色丸、流感丸、大月晶丸、二十九味能消散等7个品种进行了动物毒性试验。 研究结果表明我省增补的10个基本药物藏成药品种较为安全,符合基本药物遴选原则,风险可控。
该项目的实施对含毒性药材或重金属藏成药的安全性监控具有示范作用;对药品生产企业原料药材质量控制、药品生产、质量管理具有指导作用。为今后推广普及基本药物藏成药打下了良好基础,为临床科学合理、安全有效使用藏成药提供科学依据。对于加快我省藏医药产业升级,优化产业结构,提升藏医药产业核心竞争力,推动藏医药产业的健康可持续发展具有重要的社会效益。