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中药材及饮片作为中药产业的源头,其质量是中药产业的根本,也是保证中医临床用药安全有效的关键。针对近年来中药材及饮片领域存在的质量问题,省药检院及各市(州)级药检单位按照省市场局、省药监局及市(州)药监局的工作安排部署,按时完成本年度中药材及饮片的各项检验任务。
2021年全省共检验中药材及饮片480批次涉及107个品种,总合格率为95.6%;107个品种既覆盖了如木香、甘草、黄芪、当归等常用药材,还覆盖了如冬虫夏草、宽筋藤、瓦楞子等青海当地常见中藏药材,总体合格率较高,体现了我省中药材及饮片监管水平不断加强,在保证人民群众用药安全方面取得长足进步。
为实施《中国药典》2020年版对中药材及饮片外源性污染检查的要求,我省首次将重金属及有害元素检测和禁用农药残留检测列为专项,共涉及18个品种35批次,合格32批次,合格率为91.4%。其中禁用农药残留检测34批,合格率94.1%;重金属及有害元素检测21批,合格率为95.2%,样品总体合格率较高,整体风险可控。
本年度中药材及饮片检验涉及我省8家药品检验单位,由省药检院和7家市(州)级药检单位共同完成,其中省药检院完成检验336批次,占总数的70%,体现了省药检院在我省中药材检验工作中的引领作用。
但是值得注意的是部分中药材不合格率较高,如防己、麝香的性状及鉴别均不符合规定;海风藤主要不符合项为总灰分和酸不溶性灰分。在专项监督检验中发现当归饮片中存在禁用农药甲拌磷超标和黄精药材中汞元素超标情况。为更好的保障人民群众用药安全,应在日常监管中加强对重点品种的监督检验。